코로나 방역마스크, 진단키트,백신개발현황
마스크 월간 생산량 500만장 년간 1억장, 현재 미국수출 진단키트 동남아 수출현황
신고증
1-1 의약외품 제조업 신고증_한국
1-2. 의약외품 제조업 신고증_USA
품목허가증
2.-1 Certificate of Free Sales_USA_KF94
2-2 Certificates of Free Sales_India_KF94
2-3 Certificates of Free Sales_Indonesia_KF94
2-4 Certificates of Free Sales_Philippines_KF94
2-5 식약처품목허가증_KF94
FDA 관련서류
3-1 Certification of FDA Registration_KF94
3-2 FDA 등록현황_captured
CE 관련서류
4-1 접수증_Skycare Mask
4-2 Application Form for 94 PPE_skycare_done
ISO 관련서류
5-1 ISO14001_Kor.&Eng.
5-2 ISO9001_Kor.& Eng.
ASTM Test Report 관련서류
6-1 Flammability Test_skybio
6-2 Bacterial Filtration Efficiency_skybio
6-3 Breathability Test_skybio
6-4 Synthetic Blood Penetration Test_skybio
6-5 Particulate Filtration Efficiency_skybio
sgs 홍콩랩에서도 Astm 3레벨 인증
7 (AYSA20-17774)(T32020290879SN)SKYBIO CO.,LTD
파우치 디자인
skycare_Pouch_KF94_Eng
